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Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, Hardcover von Swartz, Michael E...

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Analytical Method Development and Validation, Hardcover by Swartz, Michael E. (EDT), ISBN 1138402567, ISBN-13 9781138402560, Like New Used, Free P&P in the UK Describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.

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